# 珠海市市场监督管理局关于印发珠海市医疗器械经营企业合规指引的通知（珠市监执监〔2026〕3号）
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## 政策要点
- **政策级别**：市级
- **适用地区**：珠海
- **政策类别**：综合政策
- **发文单位/来源**：珠海市政府

## 摘要
珠海市市场监督管理局 2026年9月30日 珠海市医疗器械经营企业合规指引.docx 相关链接： 《珠海市医疗器械经营企业合规指引》政策解读 部门解读： 图解政策： 媒体解读： 其他解读： 相关文件：…

## AI 速读（谁能申报 · 能补多少 · 怎么办）
**谁能申报**：珠海市所有医疗器械经营企业。
**能补多少**：具体补贴金额以主管部门解释为准。
**怎么办**：参照《珠海市医疗器械经营企业合规指引》要求，完善内部管理，确保合规经营。

## 政策正文
办厂易政策研究组原创解读：
近些年珠海市医疗器械行业快速发展，为确保产品质量和安全，珠海市市场监督管理局出台《珠海市医疗器械经营企业合规指引》，目的在于强化医疗器械经营企业的质量安全主体责任，规范其经营行为。该指引明确了合规经营的具体措施，包括建立健全质量管理体系、加强人员培训、规范产品采购与销售流程等。适用对象为珠海市所有医疗器械经营企业，目的在于通过合规经营提升行业整体水平。对于有意申报的企业，建议结合自身实际情况，参照指引要求，完善内部管理，确保合规经营。
首页 > 政务公开 > 法规公文 > 其他文件 > 其他部门文件珠海市市场监督管理局关于印发珠海市医疗器械经营企业合规指引的通知（珠市监执监〔2026〕3号）大中小各有关单位： 为引导本市医疗器械经营企业落实质量安全主体责任，规范经营行为，强化医疗器械经营质量安全风险防控，我局组织编制了《珠海市医疗器械经营企业合规指引》，现印发给你们，供参照使用。 特此通知。珠海市市场监督管理局2026年9月30日珠海市医疗器械经营企业合规指引.docx相关链接： 《珠海市医疗器械经营企业合规指引》政策解读

## 官方来源
- [珠海市政府](https://www.zhuhai.gov.cn/zw/fggw/qtwj/qtbmzcwj/content/post_3948180.html)（政府官方公开信息）

## 申报协助
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