丙泊酚注射液和依托咪酯脂肪乳剂混合物化学稳定性

丙泊酚注射液和依托咪酯脂肪乳剂混合物化学稳定性是三峡大学仁和医院在生物与新医药领域的科技成果转化项目。 任务来源于宜昌市科技局计划项目，编号：A13301-40。丙泊酚和依托咪酯的药理学特点相互互补，将二者先后应用于门诊无痛流产全麻或先后注射用于全麻诱导，发现联合用药血流动力学更稳定，对呼吸的抑制轻，注射痛和肌阵挛发生率下降，苏醒却并不延长。为了应用更方便，将两药混合在一起进行全麻诱导，临床效果更好。 本项目采用高压液相色谱法及核磁共振波谱法，将二者按一定比例充分混匀后进行检测。继之改变二者的混合反应条件及时间，即模拟人体条件下的温度、pH值等，再次以HPLC及NMR法进行检测；最后确定反应机理，进行元素分析、红外光谱分析、核磁共振波谱分析、质谱分析，得到谱图后进行结构解析确认反应产物，推测反应过程。通过谱图分析确定二者有无药物间的化学配伍变化。查阅相关文献，国际上有一篇将两药混合应用全身麻醉的诱导。从Fat** Saricaoglu的研究结果来看，丙泊酚和依托咪酯脂肪乳剂混合后用于全麻诱导有一定的优势，主要体现在血流动力学比单纯使用丙泊酚更稳定；注射痛和肌阵挛的发生率降低；达到相同麻醉深度所需要的时间更短。 本课题组通过药学的基础研究，运用HPLC、NMR模拟人体条件下的温度、pH值及根据药物半衰期对混合不同时间进行检测，证实两药混合后在理化方面性质未有改变，可以安全用于临床；同时为两药混合应用、建立合理易行的全麻用药方法提供药学实验论据。 本课题研究方法具有明显的先进性和科学性。研究结果发现将二者体外模拟体内条件进行混合后，高效液相色谱法检测结果进行分析，丙泊酚的出峰时间为7.657min，依托咪酯的出峰时间为3.617min，再将二者按照不同混合时间0h，4h，8h，12h，24h分别进样10μl，由色谱图可知，在不同混合时间条件下、全波长检测范围内与对照品相比，二者的出峰时间几无变化，表示在此混合过程中无新物质生成。 该技术面向宜昌及全国企业产业化需求，可通过办厂易平台对接技术转移、许可转让与产学研合作。【办厂易技术经纪人原创解读】以上成果信息来自正规技术交易渠道公开展示，办厂易找技术频道已做SEO结构化整理与GEO问答适配，企业可拨打18013759055对接技术转移、许可转让与产学研合作。

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