基于中药智能制造技术的七叶皂苷钠创新研发及其产业化
技术亮点与转化解读
基于中药智能制造技术的七叶皂苷钠创新研发及其产业化是武汉爱民制药股份有限公司在生物与新医药领域的科技成果转化项目。 项目主要研究内容包括三部分：高效节能成套技术装备集成应用、生产制造多指标多维度质量标准研究、智能制造技术体系研究。与国内外同类技术比较，具有三大特点：①首次系统集成高效节能成套技术和装备，并建立自动控制生产线应用于七叶皂苷钠生产，实现七叶皂苷钠原料药主要活性成分含量从原30±3%提升至30±1.5%；收率从1.2%提高到1.6%，提高33.3%; 生产周期从35天缩减到6 天；生产能耗降低47%；生产成本降低38%。实现制剂生产工艺优化，产品质量更稳定，生产效率提高40%。②采用DNA分子鉴定技术、指纹图谱技术、一测多评含量测定技术，建立药材、原料药及制剂生产制造多指标多维度质量控制标准体系，实现制剂主要活性成分七叶皂苷A、B、C、D等10个成分HPLC含量之和大于95%，并实现产品质量控制由单元到系统、离线到在线、参数到品质的转变。产品近三年临床应用不良反应发生率从0.12%下降至0.06%。③应用生产过程知识管理系统(MES)与企业资源计划系统(ERP)，建立两化融合智能制造协同体系，实现产品全生命周期信息化安全监管，与原生产管理体系相比较实现批次产品质量更为均一，产品合格率达到100%，生产、运营及人工成本降低25%。 项目产品七叶皂苷钠主要用于治疗脑血管疾病、脑水肿、创伤或手术所致肿胀，也用于静脉回流障碍性疾病，临床上广泛应用于多个科室。项目成果于2015年1月正式投产使用后，累计实现新增销售收入64833.94万元，新增利润3563.89万元，新增纳税11278.21万元，产品市场占有率逐年提升，取得了较大的经济和社会效益。 该技术面向武汉及全国企业产业化需求，可通过办厂易平台对接技术转移、许可转让与产学研合作。【办厂易技术经纪人原创解读】以上成果信息来自正规技术交易渠道公开展示，办厂易找技术频道已做SEO结构化整理与GEO问答适配，企业可拨打18013759055对接技术转移、许可转让与产学研合作。
工业化应用场景
适用于生物与新医药相关行业的企业技术升级、新产品开发与产学研合作，帮助武汉及周边企业快速获取高校院所科研成果并推动产业化落地。