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生物与新医药 技术成果

天麻醒脑胶囊二次开发(提升质量与抗血管性痴呆作用的开发)

完成单位:云南永孜堂制药有限公司 所在地区:云南省昆明 登记年份:2022

技术亮点与转化解读

天麻醒脑胶囊二次开发(提升质量与抗血管性痴呆作用的开发)是云南永孜堂制药有限公司在生物与新医药领域的科技成果转化项目。 天麻醒脑胶囊是以民族药研发的藏药,在上升为国家药品监督管理局标准,成为公司主要产品后,而又深感存在的不足和有潜力,即着手进行深入研究,希望给广大的医生、患者一个科学的结论,明白的交待。2012年1月至2015年12月在云南省科技厅的支持下获得立项,进行了系统的药学、药理学、临床研究为中心的天麻醒脑胶囊二次开发。2016年7月12日由云南省科技计划项目验收与绩效评价中心组织验收,验收专家组认为"该项目按期完成了任务书规定的研究内容和技术经济考核指标",验收组专家组一致同意通过该项目验收。经专家组审评打分,项目综合得分92.25分,综合评价结论为"优"。获得了"验收证书"。 天麻醒脑胶囊的二次开发,按GMP的要求,完成了建立建全原材料的质量保障体系;优化生产工艺,建立了新的生产工艺规程;提高了质量标准;完成了药理再评价及临床试验,取得了以下成果: 1.天麻醒脑胶囊已培育为云南省名牌产品。 2.已完成建立建全原材料质量保障体系,按GMP建立了新的生产工艺规程,为二次开发奠定了基础。 3.提升了质量标准,新标准已获得国家药典委员会批准,被2015年版一部《中华人民共和国药典》收录,达到了国家队水平,得到了国家级的肯定。"一种天麻醒脑胶囊的检测方法"2017年7月获得专利证书,专利号:201410605707.5,拥有自主知识产权。 4.进行了稳定性考察,结果证明天麻醒脑胶囊在24个月内质量稳定。把天麻醒脑胶囊的有效期从18个月提高到24个月,报云南省食品药品监督管理局,获得了批准。 5.与云南省天然药物药理重点实验室合作,完成了天麻醒脑胶囊药理作用的再评价,验证和证实了其功能主治,发现了治疗血管性痴呆的功效。 6.与北京康派特医药科技开发有限公司合作,完成了中药保护480例临床试验。试验结果表明:天麻醒脑胶囊对紧张性头痛、原发性失眠和血管性痴呆有良好疗效。 该技术面向昆明及全国企业产业化需求,可通过办厂易平台对接技术转移、许可转让与产学研合作。【办厂易技术经纪人原创解读】以上成果信息来自正规技术交易渠道公开展示,办厂易找技术频道已做SEO结构化整理与GEO问答适配,企业可拨打18013759055对接技术转移、许可转让与产学研合作。

工业化应用场景

适用于生物与新医药相关行业的企业技术升级、新产品开发与产学研合作,帮助昆明及周边企业快速获取高校院所科研成果并推动产业化落地。

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