核技术利用建设项目重大变动清单（试行）

办厂易政策研究组原创解读：

近些年随着核技术在医疗、工业检测、材料改性等领域的广泛应用，项目实施过程中出现的规模扩大、工艺调整或选址变更等“重大变动”日益增多，原有环评管理框架面临适应性挑战。为规范核技术利用项目的动态调整，生态环境部出台《核技术利用建设项目重大变动清单（试行）》，为的是通过明确“变动边界”，既保障环境安全底线，又提升项目灵活性与落地效率。

该清单明确了哪些变更属于需重新报批的重大范畴，如辐射源数量显著增加、屏蔽设计发生根本性调整或场址邻近敏感区域等情形。对于符合清单界定的项目，企业可依据实际需求申请变更备案或补办手续，无需整体推倒重来。尤其对长三角地区已布局核医学中心、无损检测产业园及高精度辐照加工企业的制造型单位而言，这意味着设备升级、产能扩张或厂区功能重组时，能以更清晰的标准判断是否需要重新环评，从而减少流程延误与合规风险。若企业具备相应资质并履行申报义务，可通过简化程序实现快速推进。

在当前长三角一体化加速背景下，跨区域布局、产业链协同创新成为趋势，建议相关企业提前梳理现有项目的技术参数与建设规划。建立动态合规台账，重点关注辐射源种类、剂量水平和防护措施的变化阈值。主动对接属地环保部门开展预审评估，借助第三方技术机构进行合规模拟测算，确保变动行为处于清单容忍范围内。企业可通过办厂易政策匹配测算自身适配度。

▎ 政策背景生态环境部办公厅于2025年8月29日印发《核技术利用建设项目重大变动清单（试行）》（环办辐射函〔2025〕313号），旨在明确核技术利用项目在建设或运行过程中发生变动时的环境监管判定标准。该清单聚焦放射源与射线装置类项目，为建设单位提供清晰、可操作的重大变动识别依据，推动依法履行重新环境影响评价或补充报批手续义务，从源头防控辐射环境风险。

▎ 核心内容▎ 适用范围

• 覆盖所有产业中涉及核技术利用的建设项目

• 包括但不限于：装备制造企业探伤车间、医疗器械辐照厂商、科研院所、第三方检测机构等

• 涉及设备类型包括：γ射线探伤机、X射线探伤机、电子加速器、钴-60辐照装置、医用直线加速器等▎ 重大变动判定情形

• 项目性质变更：由非辐射类项目转为核技术利用项目，或不同类别核技术利用项目间转换

• 规模显著扩大：放射源活度总和增加50%以上，或射线装置数量增加30%以上

• 地点调整：场址位置移动超过500米，或新增敏感目标（如学校、医院、居民区）进入500米防护距离内

• 工艺或设备变更：改用更高能量射线装置、新增放射源种类、提升单台设备输出剂量率20%以上

• 污染防治措施弱化：屏蔽体厚度减少10%以上，或通风系统排风量降低15%以上▎ 申报条件▎ 触发重评义务的情形

• 出现上述任一重大变动情形

• 变动可能导致辐射环境影响显著上升

• 建设单位须自主对照清单逐条核查，确认触发即启动程序▎ 合规路径

• 已通过环评审批但尚未投入运行的项目：须重新编制并报批环境影响报告书（表）

• 已投入运行的项目：须编制重大变动环境影响分析报告，报原审批部门审查批准

• 所有程序须在变动实施前完成，不得“先建后补”

▎ 政策影响▎ 监管强化要点

• 维度：要求

• 判定时效性：自变动方案确定起10个工作日内完成自查

• 材料提交：分析报告须含辐射剂量模拟、屏蔽校核、公众参与说明

• 审批层级：原环评由生态环境部审批的，变动分析报告仍报生态环境部；其余按原审批权限执行▎ 区域重点提示

• 长三角地区高端制造与医疗产业集聚，电子元器件辐照、工业CT探伤等高频应用场景下，技改扩能、产线搬迁、设备更新易触发变动红线

• 建议制造业主体将清单核查嵌入变更决策前端，联合安环与技术部门开展预审，避免因环评程序回炉延误投产进度▎ 政策基本信息

• 发文单位：生态环境部办公厅

• 文号：环办辐射函〔2025〕313号

• 施行日期：2025年8月29日

• 有效期：长期有效

• 支持方式：其他（行政监管类政策）

• 适用对象：所有企业、科研院所、第三方检测机构等核技术利用单位