珠海市市场监督管理局关于印发珠海市医疗器械经营企业合规指引的通知（珠市监执监〔2026〕3号）

办厂易政策研究组原创解读：

近些年珠海市医疗器械行业快速发展，为确保产品质量和安全，珠海市市场监督管理局出台《珠海市医疗器械经营企业合规指引》，目的在于强化医疗器械经营企业的质量安全主体责任，规范其经营行为。该指引明确了合规经营的具体措施，包括建立健全质量管理体系、加强人员培训、规范产品采购与销售流程等。适用对象为珠海市所有医疗器械经营企业，目的在于通过合规经营提升行业整体水平。对于有意申报的企业，建议结合自身实际情况，参照指引要求，完善内部管理，确保合规经营。