厦门市科学技术局关于印发厦门市加快推进生物医药产业高质量发展若干措施实施细则的通知

📋 政策速览

• 发文机关：厦门市科学技术局

- 文号：厦府规〔2023〕17号

• 政策类别：人才政策

• 适用地区：厦门及周边地区企业

• 产业方向：生物医药、汽车产业、科技创新、惠企政策、厦门、福建

• 发布日期：2024-08-30《厦门市加快推进生物医药产业高质量发展若干措施实施细则》政策解读为什么要制定《厦门市加快推进生物医药产业高质量发展若干措施实施细则》？

为贯彻落实《厦门市加快推进生物医药产业高质量发展若干措施》（厦府规〔2023〕17号）（以下简称《若干措施》），规范相关奖励补助资金兑现工作，增强政策执行的操作性，结合我市实际，制定《厦门市加快推进生物医药产业高质量发展若干措施实施细则》（以下简称《实施细则》）。

《实施细则》针对哪些申报主体？

本实施细则适用于具有独立法人资格、实行独立核算、有健全的财务制度、符合信用管理有关规定的相关企业或机构。

《实施细则》的执行期限是多久？

本实施细则自印发之日起施行，有效期至2026年12月31日。

《实施细则》涉及的主要扶持措施有哪些？

本实施细则主要涉及：创新产品研发、创新产品产业化、创新产品国际化、推进科技成果对接转化、培育新业态新模式、加强临床资源供给、强化产业人才支撑。

创新产品研发奖励支持对象有哪些？

创新产品研发奖励支持对象有三类：

1.创新药研发奖励：在本市转化，完成临床前研究、或Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验、或完成各阶段境外临床试验的创新药（1类生物制品、化学药和中药及天然药物）。

2.改良型新药研发奖励：在本市转化，完成临床前研究、或Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验、或完成各阶段境外临床试验的改良型新药（2类生物制品、化学药、中药及天然药物）以及古代经典名方中药复方制剂（仅就临床前研究）。

3.仿制药一致性评价奖励：国内首家通过、前三个通过和通过（含视同通过）仿制药质量和疗效一致性评价的品种。

创新产品产业化奖励支持对象有哪些？

创新产品产业化奖励支持对象包括：

1.药品产业化奖励：取得药品注册证书或药品补充申请批准通知书，首次产业化的创新药（含1类生物制品、化学药、中药）、改良型新药（含2类生物制品、化学药、中药）、仿制药（含3类生物制品、3类及4类化学药）。

2.医疗器械产业化奖励：取得第二类、第三类医疗器械注册证书，首次产业化的医疗器械（限非零部件类医疗仪器设备及器械）。

3.创新医疗器械产业化奖励：进入国家创新医疗器械特别审查程序获得产品注册证，首次实现产业化的三类医疗器械，其中研发投入超过1500万元的创新医疗器械可申请重大项目评审。

4.保健食品、特殊化妆品和特殊医学用途配方食品产业化奖励：取得注册证书，首次实现产业化的保健食品、特殊化妆品和特殊医学用途配方食品。

创新产品国际化奖励支持有哪些？

创新产品国际化奖励支持对象包括：

1.创新药、改良型新药国际化奖励：首次取得境外ICH成员国注册批件或通过世界卫生组织预认证（WHOPQ）的创新药、改良型新药。

2.医疗器械国际化奖励：首次取得欧盟、美国、英国、日本、澳大利亚、巴西、俄罗斯国际注册或国际认证的医疗器械。

科技成果转化奖励中“重大科技成果”如何界定？

重大科技成果指具有较高创新性并满足技术交易额达到500万元及以上，且申报单位为实现该项目产业化的研发投入和技术交易额合计达到1500万元及以上，经专家评审通过的成果项目。

培育新业态新模中支持的应用性基础平台包含哪些？

应用性基础平台包含生物医药合同研发机构（CRO）、合同生产机构（CMO）、合同研发生产机构（CDMO）等产业应用基础平台。

临床试验质量管理规范（GCP）专业学科包括哪些？

GCP专业学科含遵循临床试验管理规范指导原则执行的药物GCP、医疗器械GCP以及特殊医学用途配方食品GCP。

生物医药产业高端人才补助金额是多少？

对生物医药产业高端人才，经评审认定，择优分三层次分别给予80万元、50万元、30万元补贴。

企业如何申报奖励？

市科技局每年公开发布年度申报通知，明确申报条件、受理时间和申报材料编制要求等。项目申报主体向市科技局提出申请，按要求提交申报材料。

📎 政策原文附件（DOCX）：点击查看官方原文（来源：福建政企直通车）🎯 不确定您的企业能申报哪些政策？

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